非布司他不同粒度分布对其片剂体外溶出的影响

《医药卫生(引文版)》 王燕[1] 牟聪[2]通讯作者
摘要:
研究不同粒度的非布司他原料药对其片剂体外溶出行为的影响。方法:采用手提式高速万能粉碎机制备不同粒度的非布司他原料药,用紫外分光光度法测定非布司他片的体外溶出曲线,并以原研非布司他片(商品名:优络瑞克)为参比制剂,用相似因子(f2)法进行溶出曲线的相似性比较。结果:非布司他片的溶出结果表明,非布司他原料药粒度越小,溶出越好。D90≤12μm时制备的片剂溶出曲线与原研制剂溶出曲线相似。结论:气流粉碎可显著提高非布司他片的体外溶出度。
非布司他 粒径分布 体外溶出
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