摘要:
目的评价萘哌地尔(Naftopidil)治疗前列腺增生症 (BPH)的有效性和安全性.方法 225例诊断为BPH的病人,随机分为试验组111例和对照组114例.试验组给予萘哌地尔片25 mg,每晚口服,42 d;对照组给予哈乐胶囊0.2 mg,每晚口服,42 d.采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照法.最后213例进入统计分析.以国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)和平均尿流率(Qave)的变化,作为患者主要疗效指标.以生活质量评分(QOL)、残余尿量、前列腺体积的变化作为患者次要疗效指标.结果 IPSS、Qmax、Qave、QOL治疗前后两组比较差异有统计学意义(P＜0.05),治疗后两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);残余尿量治疗前后两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05),前列腺体积治疗前后两组比较及两组间差异均无统计学意义(P>0.05).试验组不良事件少(3.74%),两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).未出现有临床意义的实验室指标异常.结论萘哌地尔是治疗BPH的有效和安全的药物.
