摘要:
目的:评价血塞通滴丸治疗中风病(脉络瘀阻证)的临床疗效与安全性.方法:以血塞通片为对照,进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验.结果:血塞通滴丸治疗中风患者的证候总有效率为90.3%,中风病总有效率为91.9%.在治疗2、3、4周后对中医证候、中医证候总积分、中风病、和中风病总积分的改善优于对照组(P<0.05).血塞通滴丸的起效时间(13.16±4.90 d)明显优于对照组(19.10±6.78 d,P<0.01).对血液流变学的各项指标疗效均不明显,两组无显著性差异(P>0.05).两组未见明显不良反应,一般体检项目,血、尿、粪常规,肝、肾功能试验前检查正常者试验后亦无异常.结论:血塞通滴丸治疗中风病(脉络瘀阻证)具有安全、有效、起效快等特点.