摘要:
目的：对紫贝胶囊质量标准进行研究。方法：采用显微鉴别法对浙贝母和五味子进行鉴别;薄层色谱法对制剂中的五味子、紫河车进行定性鉴别,并采用高效液相色谱对浙贝母中贝母素甲和贝母素乙进行含量测定,色谱柱为Agilent5-TC-C18（2）（4.6 mm×250 mm,5μm）柱,流动相为乙腈-0.05%二乙胺（65∶35）,流速1.0 m L·min-1,柱温25℃,蒸发光散射检测器检测（气体压力：25psi;漂移管温度：60℃;喷雾器：冷却）。结果：显微鉴别可以鉴别出浙贝母和五味子;薄层鉴别能够明显鉴别出五味子、紫河车。贝母素甲0.582 2~5.240 2μg（r=0.999 9）范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.53%（RSD=2.09%）、贝母素乙在0.400 8~3.607 2μg（r=0.999 7）范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.65%（RSD=2.12%）。结论：建立的质量控制方法能更好的控制紫贝胶囊的质量,可作为本制剂的质量标准。
