摘要:
目的：考察国产与进口尼莫地平片的溶出度，为控制国产制剂质量提供依据。方法：参考2005年版《中国药典》相关标准，利用光纤药物溶出度实时测定仪绘制实时溶出曲线，对国产（B、C、D、E）与进口（A）5厂家共5批次尼莫地平片进行考察。结果：5厂家尼莫地平片30min时的溶出度均符合2005年版《中国药典》的规定，其平均累积溶出百分率均在89％以上；但溶出速率明显不同，在6min时A、B、C、D、E5厂家产品平均累积溶出百分率分别为29．22％、46．83％、55．10％、71．84％、45．72％。结论：国产与进口尼莫地平片的溶出过程存在差异，国产厂家应积极改进现有工艺，严格控制药物的溶出速率。
