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学术文献
试析格列喹酮片溶出度影响因素
试析格列喹酮片溶出度影响因素
来源:
《科技创新导报》
作者:
范罗莹;方伟国
摘要:
目的是通过实验利用得到的具体信息数据来确定影响格列喹酮片溶出度的主要原因,从而提升制剂工艺,拓展药品的
生物
利用度。实验方法是使用正交设计L9(34)来找到影响药品溶出度的主要因素所在,进一步对优化后的工艺予以放大试验并进行质量监测。具体结论为药品原料的粒度影响其溶出度最为显著,药品的粘合或崩解剂的用量跟药品的溶出度无明显的关联。对工艺生产优化后的试样品和其他厂家生产的药品格列喹酮片其溶出度曲线大致相同,这和《中国药典》中具体要求相符合。
关键词:
格列喹酮片 , 溶出度 , 影响因素
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相关文献
格列喹酮片溶出度影响因素研究
目的确定影响格列喹酮片溶出度的主要因素,优化制剂工艺,提高生物利用度。方法通过正交设计L9(34)以确定影响溶出度的主要影响因素,对优化后工艺进行放大试验和质量考察。结论原料粒度对溶出度结果影响明显,粘合剂和崩解剂用量对溶出度结果无显...