咳特灵胶囊质量标准的研究

《中国药品标准》 钟名诚[1];唐娟娟[2]
摘要:
目的:提高咳特灵胶囊的质量标准,改进TLC定性方法,增加定量方法。方法:用TLC法对方中的小叶榕进行定性鉴别;并用HPLC法对方中马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;方法学考察表明,马来酸氯苯那敏进样量在0.0520~0.3117μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.82%(n=9),RSD=0.90%。结论:所设计方法简便、准确、重现性好,可用于咳特灵胶囊的质量控制。
亥特灵胶囊 , TLC , HPLC , 马来酸氯苯那敏 , 质量标准
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