摘要:
目的：制备双氯芬酸钠（DS）眼用温敏凝胶并考察其体外溶蚀与药物释放行为。方法：采用试管倒转法测定胶凝温度；以泊洛沙姆P407和P188为温敏凝胶材料，模拟泪液稀释前后的胶凝温度为评价指标，采用星点设计-效应面法对DS眼用温敏凝胶处方进行优化；采用无膜溶出法模拟眼部生理环境，考察凝胶的体外溶蚀和药物释放行为。结果：DS眼用温敏凝胶的胶凝温度随P407浓度增大而降低，随P188浓度增加先升高后降低；模拟泪液的稀释可使胶凝温度升高；星点设计-效应面法筛选出的DS眼用温敏凝胶最佳处方为21％P407和5％P188；凝胶溶蚀速率决定药物的释放速率，二者均遵循零级动力学方程。结论：星点设计-效应面法可用于眼用温敏凝胶处方的优化，所建立模型具有较好的预测能力和实用性；处方中含21％P407和5％P188的DS眼用温敏凝胶的性质满足眼部用药的设计要求，有望在临床中获得应用。
