中国药典“利福平胶囊”含量测定方法的修改建议

《中国药品标准》 赵亚萍[1];姜红[1]
摘要:
目的:改善含量测定中利福平溶液的稳定性。方法:分别以药典方法的流动相、甲醇、乙腈、缓冲液为溶剂考察溶液稳定性。结果:按中国药典2000年版方法,利福平溶液1小时约降解20%。改以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH值为6.5)(1:1)为溶剂为宜。结论:利福平在药典方法的流动相中极不稳定,但适当改变溶剂可以增加其稳定性,建议立即修改药典。
利福平胶囊 , 中国药典2000年版 , 含量测定方法 , 中极 , 改变 , 流动相 , 缓冲液 , 溶剂 , 甲醇 , 溶液稳定性
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