摘要:
目的：研究一种实时、在位监测利福平胶囊体外溶出度的测定方法-光纤浸入法试验。方法：以分支光纤为光传输媒介,分别连接光源和监测器,光纤公共端部直接插入溶出杯的上、中、下3个不同位置监测利福平胶囊的溶出过程。结果：光纤探头在溶出杯中3个不同深度的位点时,监测利福平胶囊溶出度结果有差异,在溶出杯的中、上、下部,Td、T50依次增大;光纤探头放置于药典规定的取样点处时,结果与药典法一致。结论：光纤化学传感检测过程中不需要取样、过滤、补液等操作,简单易行,极大地节省了劳动强度,提高了测定的精密度和准确度,获得的数据信息完整,反映了药物在体外溶出的过程,替代了繁琐的传统测试方法。
