摘要:
目的：考察不同浓缩温度对格列吡嗪片中已知杂质的影响，建立HPLC测定有关物质的方法。方法：TLC法按中国药典2000年版格列吡嗪片有关物质检查薄层色谱条件；HPLC法采用Waters Spherisorb-C18柱，甲醇－0．1mol·L^-1磷酸二氢钠溶液（用2．0mol·L^-1氢氧化钠溶液调pH至6．0±0．05）（35：50）为流动相，流速1．0mL·min^-1，检测波长为225nm。结果：采用TLC法和HPLC法的最低检出量分别为1．0μg和0．41ng。当浓缩温度高于30℃时，已知杂质含量增加。结论：HPLC检查法简便、准确、灵敏，能准确测定已知杂质的含量。
