胃康灵胶囊中金胺O染色物的检测方法研究

《中国药物评价》 段营辉[1];陈惠玲[1];王志林[2];李玲玲[1]
摘要:
目的:建立胃康灵胶囊中金胺O染色物的检测方法,并对其进行筛查,同时建立阳性样品中金胺O的含量测定方法。方法:采用UPLC-PDA法对胃康灵胶囊中的金胺O进行筛查,并采用UPLC-MS/MS二级质谱对阳性样品进行确证。结果:对来自37家企业的123批次样品进行筛查和确认发现:有6家企业的23批次样品中检出金胺O;金胺O进样在0.42~208.72 ng的范围内有良好的线性关系。胃康灵胶囊阳性样品中金胺O的含量在1.0~28.7μg·粒^-1。结论:本方法准确可靠,可作为胃康灵胶囊中金胺O染色物的检测方法。
胃康灵胶囊 , 金胺O , 超高效液相色谱 , 液相色谱-质谱联用 , 安全监管
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