摘要:
目的研究2种比卡鲁胺片在Beagle犬体内的生物等效性。方法Beagle犬采用随机、双周期交叉给药，单剂量灌胃给予比卡鲁胺受试制剂或参比制剂，用HPLC荧光方法测定比卡鲁胺血浆浓度。结果Beagle犬灌胃给予单剂量（50nag）受试制剂和参比制剂后的药动学参数AUC0→t、AUC0→∞、ρmax与tmax经交叉试验方差分析示无统计学意义（P〉0．05）。受试制剂AUC0→t的90％置信区间为参比制剂的98．11％-103．74％；AUC0→∞的90％置信区间为参比制剂的98．45％-103．66％；ρmax的90％置信区间为参比制剂的92．63％-105．59％；tmax的90％置信区间为参比制剂的83．77％-119．37％，以上参数均表明两制剂生物等效。受试制剂的相对生物利用度平均为（100．93±3．08）％（以AUC0→t计算）和（101．05±2．93）％（以AUG0→∞计算）。结论2种比卡鲁胺片为生物等效制剂。
