摘要:
目的：考察不同厂家的脑络通胶囊中盐酸托哌酮体外溶出度的差异。方法：采用篮法测定27个厂家42个不同批号的脑络通胶囊中盐酸托哌酮的溶出度，计算累积溶出率，采用差异因子和相似因子法评价溶出曲线的相似性。利用HPLC测定盐酸托哌酮含量，流动相乙腈-0.05mool·L-1磷酸二氢钾（25：75），检测波长26nm。结果：选择1mool·L-1盐酸溶液为溶出介质，转速125r·min-1。不同厂家的脑络通胶囊大部分在15min内盐酸托哌酮已基本溶出，标示量达〉95％，但有少数厂家的产品溶出量较低。结论：不同厂家的脑络通胶囊中盐酸托哌酮溶出度存在一定差异，建议对该制剂制定严格的溶出度评价标准。
