摘要:
目的：建立测定强力枇杷露中苯甲酸钠含量的方法,为提高该制剂质量标准提供参考。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Shimadzu VP-ODS C18,流动相为甲醇-0.02%乙酸铵（15∶85,V/V）,流速为1.0 ml/min,检测波长为224 nm,柱温为40℃,进样量为5μl。使用该方法对21家生产企业的56批次强力枇杷露中苯甲酸钠的含量进行测定。结果：苯甲酸钠检测质量浓度线性范围为0.005 24-1.048 00 mg/ml（r=0.999 9）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.10%;加样回收率为98.6%-101.7%,RSD=1.2%（n=6）。56批次强力枇杷露中苯甲酸钠的含量差异较大,但总体均符合2015年版《中国药典》（四部）糖浆剂下要求。结论：该方法操作简单、结果准确、重复性好,可用于强力枇杷露中苯甲酸钠的含量测定。抽样测定结果表明,有必要更新该制剂的含量检测项目,以利于其质量控制。
