摘要:
目的建立测定α-酮亮氨酸钙原料药含量和有关物质的反相离子对色谱方法。方法采用Diamond ODS-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：乙腈-0.05 mo.lL-1磷酸二氢钾缓冲液（pH2.5）（体积比为23∶67）,内含质量分数为0.1%的氢氧化四丁基铵,流速：1.0 mL.min-1,紫外检测波长：220 nm,柱温：30℃。结果α-酮亮氨酸钙在40~160 mg.L-1内线性关系良好（r=0.999 7）,平均回收率为100.4%（RSD=0.71%）。α-酮亮氨酸钙和其有关物质得到良好分离,检测限为16 ng。结论本方法可用于α-酮亮氨酸钙含量测定和有关物质检查。
