摘要:
目的：使用Weibull分布模型拟合艾司唑仑片的溶出曲线,通过比较6条曲线参数来评价制备工艺,并为评价艾司唑仑体外溶出行为提供新的方法。方法：利用DDSolver软件分别对来自市场抽验的6个不同厂家的样品进行溶出数据拟合。以自制样品G为参比,利用OriginPro 8.0对各参数进行双侧t-检验。结果：与样品G进行比较,由t-检验结果发现：样品B仅Td值表现出明显差异;样品A的T50和Td值均有明显差异;而样品D除了T50和Td值外,形状参数β也表现出了明显差异;C、E、F 3批样品除了位置参数Ti外,其余各参数均有明显差异。结论：每批样品需要达到较高的溶出速率才能使溶出曲线与样品G一致。因此,样品A通过优化粒径,样品D经过优化工艺参数和辅料,均可以获得较高的溶出速率;而C、E、F 3批样品要想达到此目的有点困难,需对工艺参数和处方进行改进。
