摘要:
目的：研究克拉霉素片在健康人体内的药动学及相对生物利用度。方法：采用LC-MS法，测定20名健康志愿者单剂量口服500mg克拉霉素和克拉仙后的血药浓度变化情况，计算两者的药动学参数并评价它们的生物等效性。结果：克拉霉素片和克拉仙片的主要药动学参数tmax为（2．2±0．9），（2．1±0．9）h，Cmax为（1．8±0．6），（1．8±0．5）mg·L^-1，AUC0-24为（14．2±4．5），（14．0±4．3）mg·h·L^-1，AUC0-∞为（14．7±4．6），（14．4±4．4）mg·h·L^-1。经方差分析表明两种制剂的药动学参数差异无显著性（P〉0．05），进一步用双单侧t检验分析显示两种制剂的Cmax、AUC0-24和AUC0-∞生物等效，即表明两种制剂的吸收程度相同。结论：健康人单剂量口服500mg克拉霉素片与克拉仙片具有生物等效性。
