八味三香散质量标准中鉴别和含量测定方法的研究

《中国药学杂志》 王哗[1];高沂[2]
摘要:
八味三香散为蒙成药,蒙药名为吉如很阿嘎日-8,收载于国家食品药品监督管理局国家中药成方标准汇编中中成药地方标准上升至国家标准部分内科心系分册,该药由沉香、木香、广枣、诃子肉豆蔻、木棉花、石膏、枫香酯等八味药材制备而成。原质量标准仅对处方中肉豆蔻木香等进行了薄层鉴别分析,对广枣进行了含量测定。但按照《药品注册管理办法》(试行)中有关提高质量标准的要求,为严格控制药物质量,保证临床用药安全有效,本实验对处方中沉香进行了TLC鉴别分析,并参照《中国药典》2005年版一部等文献资料,对木香中所含木香内酯进行了HPLC的含量测定,取得了满意的结果。为该质量标准的提高提供了真实可靠的试验依据。
质量标准 , 八味三香散 , 鉴别分析 , 测定方 , 国家食品药品监督管理局 , 《药品注册管理办法》 , 木香烃内酯 , 临床用药安全
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