摘要:
目的建立高效液相色谱法测定萘哌地尔片有关物质的方法。方法采用Waters C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;以乙腈-甲醇-0.02 mol·L^-1乙酸钠缓冲液（40∶30∶30）为流动相;检测波长：283nm;流速：1 ml·min-1,柱温：30℃,进样量：10μl。结果在建立的色谱条件下,萘哌地尔与杂质能完全分离;杂质对照品α-萘酚在0.30～1.80 mg·L^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 4）,高、中、低3个浓度的平均回收率分别为98.75%、103.55%、100.02%,RSD分别为0.2%、0.4%、2.4%。结论该法操作简便,结果准确,灵敏度高,专属性强,可用于萘哌地尔片质量控制。
