摘要:
目的:建立HPLC法同时测定妇科止带片中木兰花碱、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子乙素6种成分的含量。方法:采用Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5?m),以乙腈与0.033 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.8 m L·min-1,检测波长220 nm。结果:6种化学成分分离度良好,阴性无干扰,其平均加样回收率(n=6)范围为97.5%~108.0%(RSD为1.6%~2.8%);重复性RSD(n=6)为1.5%~3.3%;木兰花碱、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子乙素的线性范围分别为8.89~1 066.7、9.70~1 789.5、10.90~2 179.6、9.70~1 940.3、9.53~3 810.2和9.87~3 948.0 ng,r2分别为0.999 7、0.999 5、0.999 9、1.000 0、1.000 0和1.000 0;供试品溶液各成分在24 h内稳定。8批样品中木兰花碱、盐酸黄柏碱、盐酸小檗碱、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子乙素6个成分的含量测定结果分别为0.183~0.282、0.674~2.313、11.540~18.010、0.045~0.659、0.006~0.110和0.004~0.343 mg·g-1。结论:新建立的方法经方法学验证,可有效控制妇科止带片的质量,也可作为提高标准中新的含量测定方法。