摘要:
目的:对《中国药典》2015年版二部 中关于泮托拉唑钠肠溶胶囊含量测样品处理方法进行对比。方法:色谱柱:安捷伦C18柱;流动相:0.0lmol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(65:35);检测波长:289nm;流速:1ml/min。处理方法:研磨、打粉机打粉、完整肠溶丸。结果:泮托拉唑钠的检测限为1.23ng/ml,定量限为24.7ng/ml;泮托拉唑钠在12.92μg/ml~64.58μg/ml范围内,线性关系良好,回归方程为y=48.861x-8.7177(n=5),相关系数r为0.9994;回收率为100.4%、RSD为0.3%;打粉机打粉产生热量使泮托拉唑钠降解,宜采用研磨法配制样品。结论:本方法简便、准确,适用于对泮托拉唑钠肠溶胶囊含量的检验。