摘要:
制备双氯芬酸钾(DP)双层片并建立质控方法.缓释层以羟丙甲基纤维素和十八醇为辅料,速释层主要以乳糖、甘露醇和交联聚乙烯吡咯烷酮为辅料,采用湿法制粒和粉末直接压片技术制备双层片.采用紫外分光光度法和转篮法分别测定DP双层片的含量和体外释放度.含量测定方法的平均回收率为100.42±0.28%,三批样品的含量均在标示量的95%～105%范围内.三批双层片在0.2 h、5 h、6 h和10 h的释放量均控制在标示量的20%～40%、60%～80%和80%以上.DP双层片制备方法简单,重现性好,质量控制方法准确可靠.
