摘要:
目的:修订提高清肺抑火片的质量标准。方法:采用显微鉴别法、薄层色谱(TLC)法对制剂中的大黄、桔梗、黄柏、苦参进行定性鉴别;采用HPLC法对黄芩中的黄芩苷进行定量分析,色谱柱:AgilentTC-C1(8250mm×4.6mm,5m);流动相:甲醇-0.4%磷酸溶液(53:47);流速:0.6mL/min;检测波长:280nm;柱温:30℃。结果:在显微鉴别中检出草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)、菊糖扇形或类圆形(桔梗);在TLC色谱中检出大黄、黄柏、苦参;黄芩苷进样量在0.025~4.000μg/mL范围内线性关系良好,r=0.9998;平均加样回收率99.8%,RSD=0.34%(n=9)。结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可控制该制剂的质量。