国产注射用阿莫西林钠中主要杂质分析

目的：对国产注射用阿莫西林钠中的主要杂质进行分析。方法：采用高效液相色谱法，以Waters Nova -pak Cis（250 mmx 4.6 mm，5 N，m）为色谱柱，检测波长为254 nm，梯度洗脱检查105批样品的有关物质。结果：在国产注射用阿莫西林钠中共检出杂质共19种，所含有的杂质主要为阿莫西林青梅氧酸、二酮哌嗪阿莫西林以及阿莫西林二聚体和三聚体，并且每种样品中，杂质的含量不超过3%，并且总体含量小于6%。结论 本研究结果对进一步指导该品种生产有重大意义。