摘要:
目的：建立一清软胶囊的高效液相指纹图谱，为一清软胶囊的内在质量评价提供依据。方法：采用Xtimate—C18色谱柱，0．2％磷酸水（A）和乙腈（B）梯度洗脱，流速：0．6mL·min^-1；检测波长280nm，柱温30℃；测定5个厂家共15个批号的一清软胶囊指纹图谱并做相似度分析，通过和9个对照品、3个单味药材的色谱图进行对照，确定了各个色谱峰的归属。结果：建立了一清软胶囊的HPLC标准指纹图谱，标定了18个共有峰，与对照品对比分析，确定了8个特征峰。相似度分析结果说明各个厂家的样品差别较大，同一个厂家不同批次样品的相似度较好。不同厂家和批次的一清软胶囊中，大黄中的葸醌类成分存在较大差异，黄连和黄芩中的主成分相对稳定。结论：该方法准确可靠、重复性好，可用于一清软胶囊的质量控制。
