摘要:
目的:研制Vit E微囊片,以延缓Vit E释放,提高制剂稳定性.方法:以明胶、阿拉伯胶为囊材,聚丙烯酸树脂Ⅳ为致密剂,复凝聚法得Vit E微囊后,加入微晶纤维素压制成片 .用气相色谱法进行含量测定,进而研究其载药量、包封率、溶出度、稳定性等质量指标. 结果:Vit E在0.01～4 g*L-1浓度范围内线性回归方程为:Y=0.5827C+5.552 ×10-3,r=0.9999, 低、中、高3种浓度回收率分别为(99.2±0.6)%,(100.70±0.28)%, (98.60±0.17)% .微囊平均载药量为66.5%(n=3),RSD%=1.8,平均包封率为83.4%( n=3),RSD%=0.75.微囊片体外缓释特征符合Higuchi方程.与市售Vit E软胶囊相比对湿、光、热稳定性显著提高. 结论:Vit E微囊片制备工艺简单,质量易控,延缓了Vit E的释放,并提高了其稳定性,应进一步研究.
