摘要:
目的评价头孢克肟片剂、胶囊剂与参比制剂在健康人体内的药代动力学及其生物等效性.方法用三交叉全排列组合设计,18名健康男性受试者交叉单剂量口服试验药头孢克肟片、胶囊和对照药头孢克肟胶囊剂,用高效液相色谱法测定其的血药浓度.结果受试制剂头孢克肟片、胶囊与对照药头孢克肟胶囊的Cmax分别为:(1.64±0.45),(1.58±0.37)和(1.67±0.46)μg·mL-1;tmax分别为:(3.78±0.38),(3.75±0.34)和(3.86±0.28)h;AUC0-24分别为:(13.58±3.78),(13.49±3.63)和(13.36±4.16)mg·h·L-1;AUCo-∞分别为:(14.49±3.94),(14.32±3.87)和(14.05±4.31)mg·h·L-1.经统计学分析,3组间均无显著性差异(P＞0.05).结论3种制剂具有生物等效性.
