福多司坦片的制备工艺研究

《药学与临床研究》 余红[1];李瑞[2];张青[2];徐群为[2]
摘要:
目的:制备了福多司坦片并建立了质量检验方法。方法:根据福多司坦的药物理化性质以及对辅料稳定性相关资料,同国外进口片剂量相当,含福多司坦为200mg/片,设计了片剂处方及生产工艺,并对PVPP、PVP、CMS-Na、PGS、糊精等为主要辅料进行筛选。结果:制剂的溶出度及各项指标均符合《中国药典》2005版规定。结论:福多司坦片稳定性良好,质量控制方法简便,具有较高的实用价值。
福多司坦 , 处方筛选 , 稳定性
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