风湿安泰片生产工艺风险评估

来源: 《临床合理用药杂志》作者: 刘凤武[1];杨宝翠[2]

摘要:

风湿安泰片收载于卫生部药品标准[1]（标准编号：WS3-B-3793-98）中药成方制剂第二十册,由生川乌、生草乌、马钱子（制）、羌活等25味中药材制备而成[2]。其中生川乌、生草乌、马钱子（制）为毒性药材,且该产品工艺复杂。为更好地保证产品质量,本文通过对风湿安泰片的生产工艺进行风险评估,

关键词: 风湿安泰片 , 生产工艺 , 风险评估

风湿安泰片质量标准的研究
目的提高完善风湿安泰片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方中的人参、桂枝、黄柏；采用高效液相色谱法同时测定风湿安泰片中士的宁和马钱子碱的含量。结果定性定量方法简便，准确，专属性强，重现性好。结论提高后的质量标准可有效控制该制剂的内在质量。
来源: 《时珍国医国药》
HPLC法测定风湿安泰片中士的宁的含量
目的建立风湿安泰片中士的宁含量的测定方法.方法应用RP-HPLC法测定,选用硅胶色谱柱,流动相为正己烷-二氯甲烷-甲醇-浓氨试液(42.5:42.5:5:0.35),流速:1.0mL/min,检测波长:254nm,柱温为25℃.结果线...
来源: 《特产研究》
RP-HPLC测定风湿安泰片中士的宁的含量
目的:建立风湿安泰片中士的宁的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以80%乙腈-0.01mol·L-1辛烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值2.8)(25:75)为...
来源: 《中药研究与信息》
HPLC测定风湿安泰片中马钱子碱和士的宁的含量
双波长高效液相色谱法同时测定风湿安泰片中柚皮苷、淫羊藿苷含量
高效液相法测定风湿安泰片中绿原酸的含量
风湿安泰片中马兜铃酸A的HPLC限量检查
杜寄汤治疗寒湿腰痹68例
食品药品监督管理总局办公厅关于风湿安泰片修订说明书的通知
风湿热