摘要:
目的确定北豆根总碱（TAMD）软胶囊的生产工艺和质量标准。方法以内容物沉降比为考察指标,筛选出适宜的处方,轧制软胶囊。用酸性染料比色法测定北豆根总碱含量,高效液相色谱法测定蝙蝠葛碱含量。结果所制制剂为黄色膏状物,检查符合2005版《中国药典》的相关规定;酸性染料比色法：线性范围为6～40μg.ml-1,r=0.999 8（n=7）,平均加样回收率为98.86%,RSD=0.58%;HPLC法：线性范围为0.01～0.1 mg.ml-1,r=0.999 8（n=7）,平均加样回收率为99.25%,RSD=0.60%。结论该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
