摘要:
目的:制备秋水仙碱渗透泵片,考察片芯组分对体外释药行为的影响,并对片芯处方进行优化。方法:以不同时间点累积释药率描述体外释药行为,采用相似因子(正)评价释药曲线的相似性,经单因素考察确定影响体外释药行为的主要因素,利用正交设计优化片芯处方。结果:片芯中促渗剂、助溶剂和黏合剂对秋水仙碱渗透泵片的体外释药行为有显著影响。依据最优处方制备的控释片在1~10h内呈现较好的零级释放特征(r=0.9902),12h累积释药率达到85%以上。结论:通过处方优化可将秋水仙碱制成释药恒速、较完全的渗透泵控释片。