摘要:
按中国药典2005年版规定,以5种菌株采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法进行七叶神安片微生物限度检查方法的验证试验.采用常规法5株菌种中只有大肠埃希菌和白色念珠菌的回收率大于70%.金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率均低于70%,培养基稀释法(0.2mL/皿)黑曲霉的回收率大于70%,培养基稀释法(0.1mL/皿)金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率仍低于70%.采用自然沉降+薄膜过滤法,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率可超过70%.控制菌常规法可检出.七叶神安片的细菌计数方法可采用自然沉降+薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数方法可采用培养基稀释法(0.2mL/皿),控制菌可采用常规法.
