摘要:
目的：制备复方丹参微丸。方法：采用离心造粒法,以微丸粒径分布、休止角、堆密度、脆碎度等为指标考察影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素。结果：复方丹参微丸成型的优化处方为：冰片-β环糊精包合物与稀释剂MCC重量比为4∶3（g∶g）,以40%糖浆（含丹参三七混合物）作为黏合剂。采用离心造粒法,工艺参数如下：主机转速200r·min-1、鼓风流量8L·min-1、喷气流量18L·min-1、喷气压力0.06Mpa、喷浆泵转速12～17r·min-1、供粉机转速15～20r·min-1。复方丹参微丸在15min内的体外溶出度达到85%以上。结论：采用离心造粒法在优化条件下可制得表面较光滑、圆整度高的复方丹参微丸,20～24目微丸的得率达85%以上,3种指标成分体外溶出迅速且同步性良好。
