阿司匹林铝碳酸镁双层片的制备及质量研究

目的：研制阿司匹林铝碳酸镁双层片，并对其进行质量评价。方法：制备阿司匹林铝碳酸镁双层片，并对其外观性状、游离水杨酸、有关物质、溶出度、含量等进行评价，建立HPLC法测定阿司匹林铝碳酸镁片中游离水杨酸、有关物质、溶出度及阿司匹林含量测定，建立络合滴定法测定阿司匹林铝碳酸镁双层片中铝碳酸镁的含量。结果：制备的阿司匹林铝碳酸镁双层片质量稳定。结论：所制备的双层片外观好、片重差异均符合药典规定，所建立的检测方法灵敏快速，操作简便，重现性好，可用于阿司匹林铝碳酸镁双层片的质量控制。