摘要:
前列癃闭通胶囊由淫羊藿、桃仁等11味药材经提取精制而成.淫羊藿为处方中主药之一,淫羊藿苷是其主要成分.原标准选淫羊藿苷作为控制质量的含量指标成分,利用高效液相色谱法测定其含量.由于其供试品溶液前处理仅用稀乙醇超声,未进一步纯化,所含杂质多,干扰明显,加之其流动相等色谱条件不够理想,所测得淫羊藿苷峰基线严重漂移,拖尾明显,分离度达不到要求,不符合相关要求,见色谱图1.原标准收载于,在这次标准整顿、转正过程中,要求其进一步优化测定条件,完善质量标准.为此,本文通过改进提取方法,优化色谱条件,与原标准方法进行了对比,结果改进后的方法,其淫羊藿苷色谱峰峰形对称,基线平稳,分离效果好.经方法学考证,本法精密度、稳定性及重现性均好,加样回收率高,阴性对照无干扰,获得满意效果.
