摘要:
清开灵颗粒由胆酸和猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花、栀子、板蓝根为原料制成的中成药。具有清热解毒，镇静安神作用，对温热病引起的高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛，舌红或绛，苔黄，脉数者适宜；多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染症。清开灵颗粒有效成分中有胆酸和猪去氧胆酸（Cholicacid and Hyodeoxycholic acid），原质量标准中没有胆酸和猪去氧胆酸含量测定，尚未见有报道其含量测定的方法。胆酸类的含量测定方法在以往药物研究以及常规检验中，通常采取显色反应利用紫外分光光度法进行测定，但该法缺少一定的专属性，受到方中其他成分及显色反应的条件等影响。如果采用薄层扫描的方式进行测定，也会受到显色条件的影响。而采用高效液相色谱（HPLC）法用紫外检测，由于胆酸仅有末端吸收，导致测定困难。近年来，由于蒸发光散射检测器（ELSD）的出现，拓宽了检测范围，可以应用于复杂基质下胆酸的测定。本实验中建立的高效液相色谱法分离，并用蒸发光散射检测器同时测定了清开灵颗粒中胆酸和猪去氧胆酸两种成分的含量，获得满意效果，为中药清开灵颗粒的质量标准提高提供了科学依据。
