摘要:
目的研究光纤药物溶出度实时测定(FODT)仪监测复方磺胺甲噁唑片的溶出度。方法用FODT法建立多元线性回归曲线,监测不同厂家生产的复方磺胺甲噁唑片的溶出度,提取溶出曲线、药物溶出70%所需的时间及溶出30min时的累积溶出百分率,并将后者与中国药典法结果进行比较。结果多元线性回归曲线拟合优度佳,合格和不合格药品的溶出结论均与药典法一致,FODT法尚可提供溶出曲线和药物溶出70%所需的时间,弥补了HPLC单点测定的不足。结论FODT法经过完善,可以更好地用于复方磺胺甲噁唑片溶出度的检查。