摘要:
目的：建立人工牛黄甲硝唑胶囊的微生物限度检查方法。方法：该药物采用常规法测定霉菌和酵母菌数；用离心沉淀薄膜过滤法，即离心沉淀后，取上液用pH7．0氯化钠-蛋白胨缓冲液300mL，每次50ml进行冲洗，测定细菌数；离心沉淀后用取上液用pH7．0氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL，每次100mL，中洗，进行控制菌（大肠埃希菌）的检查。结果：该药物对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用；离心沉淀薄膜过滤法可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用，回收率达75％以上。结论：采用离心沉淀薄膜过滤法可有效的消除药物本身的抑菌作用，建立的方法准确、可靠、重现性好。
