摘要:
目的采用随机化试验评价补硒对慢型克山病（CKD）心力衰竭进展的影响。方法采用随机、对照、双盲的试验设计,将139例CKD患者分为试验组和对照组,分别为71例和68例。试验组每天口服200μg硒酵母胶囊,对照组口服等量不含硒的酵母胶囊。随访观察9个月,采血检测全血硒（Se）、血清脑钠肽（BNP）、基质金属蛋白酶-1（MMP1）、基质金属蛋白酶抑制剂-1（TIMP1）、血浆血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、血浆内皮素（ET）含量。研究终点是全因死亡。所有分析均采用意向性分析。结果干预9个月后,试验组全血Se显著高于对照组（P〈0.05）,BNP、MMP1、TIMP1、AngⅡ、ET两组之间差异无统计学意义。利用Kaplan-Meier法进行生存分析,Two-stage检验结果虽显示组间生存率无显著性差异（P〉0.05）且病人的生存率均随时间推移呈下降水平,但大约补硒140 d后,试验组的生存状态开始好于对照组。结论9个月补硒对CKD病人心力衰竭和生存期未见有统计学意义的改善。
