摘要:
目的:建立反相高效液相色谱法(RP—HPLC)测定硝酸甘油片及注射液有关物质的方法。方法:采用Dikma Diamonsil^TM C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(50:50)为流动相,流速1ml/min,检测波长210nm,柱温40℃。结果:硝酸甘油在0.125—6.25μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9996,n=6),精密度试验RSD为0.5%(n=5),最低检出量为0.5ng。结论:该方法简便、灵敏、准确,能满足硝酸甘油片及注射液质量控制的要求。