摘要:
目的：建立同时测定复方酚咖伪麻胶囊中5种组分含量的RP-HPLC法。方法：采用XTerra R RP18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇为流动相A,0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（100∶0.02）为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 m L·min^-1,柱温30℃,检测波长215 nm。结果：复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸氯哌丁、盐酸伪麻黄碱和咖啡因的分离度符合要求;线性范围分别为150.55-1 505.49μg·mL^-1（r=0.999 7）、1.29-12.90μg·mL^-1（r=1.000）、6.03-60.30μg·mL^-1（r=0.999 8）、14.95-149.45μg·mL^-1（r=0.999 9）和12.62-126.20μg·mL^-1（r=0.999 9）;平均回收率（n=9）分别为98.9%、98.4%、100.9%、100.1%和100.3%;定量限分别为0.06、0.12、0.07、0.15和0.03μg·mL^-1;供试品溶液在24 h内稳定,RSD（n=7）分别为0.7%、0.5%、1.3%、0.5%和0.5%;方法耐用性好,在不同柱温（±1℃）条件下,RSD（n=3）分别为0.1%、0.7%、0.2%、0.1%和0.2%,不同流速（±0.01 m L·min^-1）条件下,RSD（n=3）分别为1.0%、1.7%、1.2%、1.3%和0.7%。3批样品中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸氯哌丁、盐酸伪麻黄碱和咖啡因的含量分别为96.0%-98.9%、92.4%-97.1%、93.8%-100.3%、95.3%-100.0%和96.7%-99.2%。结论：本法经方法学验证,适用于复方酚咖伪麻胶囊的质量评价。
