肾上腺色腙片剂及注射液的有效性安全性回顾分析

《中国药物警戒》 孙华君[1];黄磊[1]
摘要:
目的分析评估肾上腺色腙片剂及注射液的有效性与安全性。方法查阅"中文科技期刊数据库"(1989~2009年)和"中国期刊全文数据库"(1994~2009年)有关肾上腺色腙的临床研究、不良反应报道文献,分析临床研究数据,不良反应严重性。结果肾上腺色腙的临床研究涉及片剂、注射液,所有临床研究未能做到双盲随机对照,片剂文献报道临床有效率为70%~90%,注射液的报道有效率为20%。文献报道不良反应均为注射液所致,作者均推测为其中水杨酸钠所致。结论应加强肾上腺色腙临床研究的设计,肾上腺色腙注射液处方设计合理性欠充分,其不良反应的危险性超过了临床有效性,已有安全性有效性较强的产品可以替代,建议淘汰肾上腺色腙注射液制剂。
肾上腺色腙 , 注射液 , 水杨酸钠 , 药品不良反应 , 药品安全性
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