摘要:
目地通过双盲、随机、对照研究,评价生肌玉红膏对下肢慢性溃疡创面脓腐坏死分泌物的作用。方法257例下肢慢性溃疡患者通过非中心随机双盲入实验组与对照组,制定下肢创面标准化临床路径,记录患者创面脓腐分泌物临床量化积分变化数据及创面面积,数据由临床研究人员传输至第三方数据管理机构。结果揭盲后显示2组患者治疗前在性别构成比、病程、病因、发病部位及创面面积大小各方面分布均衡一致;创面坏死脓腐组织脱落比较,实验组积分均明显低于对照组,结束时对照组达实验组的1.4倍(P〈0.01);创面渗出液的形质、色泽、气味、性状及渗液量积分改善,实验组优于对照组,治疗后第14天,P〈0.05,第21天,P〈0.01;实验组患者疼痛程度显著改善(P〈0.01);实验组创面铜绿假单胞菌与其他未分类细菌感染率显著降低(P〈0.05);治疗第3天起实验组创面愈合率显著高于对照组(P〈0.01),治疗结束时,实验组创面平均愈合了80%左右,对照组平均愈合了30%。结论生肌玉红膏通过祛腐生肌作用良性干预下肢慢性创面的炎症反应而促进愈合。