摘要:
目的:建立凝胶色谱法(SEC)测定苯唑西林钠片聚合物。方法:采用依利特色谱柱(填料:Sephadex G-10;尺寸:10.0mm×300mm);流动相A为pH7.0的0.01mol·mL^-1磷酸盐缓冲液[0.01mol·mL^-1磷酸氢二钠溶液-0.01mol·mL^-1磷酸二氢钠溶液(61:39)],流动相B为超纯水;流速1.0mL·min^-1;检测波长为254nm;进样量为200μL;以苯唑西林对照品进行测定,按外标法定量。结果:苯唑西林的线性范围1.8051μg·mL^-1~18.0511μg·mL^-1(r=1.0000),定量限为1×10-3mg·mL^-1,重复性良好(RSD为0.24%,n=6);供试品测定的线性范围为1.1252mg·mL^-1~11.4653 mg·mL^-1(r=0.9997),重复性良好(RSD为2.17%, n=5)。结论:该方法能够较好地分离苯唑西林钠和聚合物,可用于苯唑西林钠片聚合物的检验。