摘要:
目的建立一种适用于双氯西林钠含量测定方法.方法采用RP-HPLC法,Shimadzu ODS柱(250mm×4.6mm,10μm),甲醇-0.02mol·L -1 磷酸二氢钾溶液(55∶45,加入0.01mol·L -1 的四甲基氯化铵,调节pH5.0)为流动相,检测波长为225nm,柱温35℃.采用导数色谱法鉴定了色谱峰纯度,并与美国药典收载的色谱条件进行了比较.结果双氯西林钠在30～600μg·ml -1 范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为100.37%,重复性试验RSD=0.37%(n=6).与美国药典收载的色谱条件相比较,双氯西林钠与相邻杂质分离更完全.结论所建立的方法简便、准确、重复性好,可作为双氯西林钠稳定性及降解动力学研究的含量测定方法.
