克林霉素-过氧苯甲酰凝胶的制备及质量控制

《中国医院药学杂志》 杜光[1];宗凯[1];聂建军[2];袁春平[3]
摘要:
目的:研制克林霉素-过氧苯甲酰凝胶,并制定其质量控制方法。方法:以克林霉素磷酸酯、过氧苯甲酰为主药,卡波姆-940为主要凝胶基质制备凝胶;用硫代硫酸钠滴定法测定过氧苯甲酰的含量,用HPLC法测定克林霉素磷酸酯的含量。结果:制备的凝胶质地均匀,黏稠度适中。过氧苯甲酰含量为标示量的(99.4±(0.4)%;克林霉素磷酸酯线性范围为50.1~501.0μg·L^-1平均回收率为99.82%,RSD为0.53%。结论:该制剂性质稳定,质量易控。
克林霉素磷酸酯 , 过氧苯甲酰 , 凝胶 , 质量标准
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