摘要:
目的：利用均匀设计法及相关分析优选复方呋塞米螺内酯胶囊处方。方法：以不同处方配比的崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料,以崩解时限、装量差异、体外溶出度等作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方。测定自制与市售制剂在不同溶出介质中的体外溶出度,并计算f_2因子进行比较。结果：确定最佳处方中辅料的种类及其用量,羧甲基淀粉钠（CMS-Na）为崩解剂,水为粘合剂,微晶纤维素（MCC）、乳糖为填充剂,硬脂酸镁、滑石粉为润滑剂。自制与市售制剂在不同溶出介质中溶出度行为并无显著差异（50≤f_2≤100）。结论：该试验筛选出的优化复方制备处方和工艺条件,所得颗粒均匀、硬度适宜,制得胶囊外观整洁、崩解迅速。
