摘要:
目的：建立测定卡铂注射液含量的方法,并考察溶媒、温度和光照对卡铂含量结果的影响。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为KromasilC18,流动相为甲醇-水（5∶95）,流速为1mL·min-1,检测波长为229nm。在上述色谱条件下分别测定卡铂注射液在不同溶媒中（5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液）、在不同温度（37、42、60℃）及在自然光照射下（5%葡糖糖注射液、蒸馏水）不同时间（8h内）时的含量变化。结果：卡铂检测浓度线性范围为4.2～33.6μg·mL-1（r=0.9999）,平均回收率为99.72%（n=9）。8h内卡铂在2种溶液中含量百分比RSD分别为0.56%和0.27%;卡铂在3种温度下含量百分比RSD分别为1.15%、0.98%和1.60%;在自然光照射下2种溶液中含量百分比RSD分别为1.52%和0.45%。结论：所建立的卡铂制剂含量测定方法操作简便,结果准确;卡铂制剂在各种临床使用条件下含量均相对较稳定。
