摘要:
目的对不同厂家的复方丹参片中的三七皂苷含量进行分析,为临床药物厂商制药改进和监管部门加强监管提供依据。方法采用HPLC法（高效液相色谱法）测定广州白云山制药、广西日田药业、安徽华佗国药厂、通化颐生药业、济南宏济堂制药、长春新安药业、北京北卫药业、吉林省百年六福堂药业八个不同厂家复方丹参片中三七皂苷的含量,并比较不同厂家含量的差异性。结果八个厂家的复方丹参片中三七皂苷的含量分别为0.154%、0.175%、0.7773%、0.8311%、1.3297%、1.3912%、1.5217%、3.1245%,各厂家复方丹参片不同批号间三七皂苷含量无统计学差异,不同厂家复方丹参片中三七皂苷类含量具有显著性差异,但含量普遍较低。结论各厂家应提高复方丹参片中三七皂苷的含量,相关医药监管部门应加大该药的规范生产力度,提高药物中三七皂苷的含量,以更好的应用于临床。
